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国家卫生准则委员会章程及卫生准则办理办法

第一条为增强和标准国家卫生准则委员会工作,包管和提高卫生准则质量,制定本章程。 
  第二条国家卫生准则委员会是国家卫生和筹划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)领导下的卫生准则技艺办理组合。 
  第三条国家卫生准则委员会下设若干准则专业委员会(以下简称专业委员会),包括: 
  国家卫生准则委员会信息准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会传染病准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会寄生虫病准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会地方病准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会营养准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会病媒生物控制准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会职业卫生准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会放射卫生准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会环境卫生准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会学校卫生准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会医疗机构办理准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会医疗办事准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会医院感染控制准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会护理准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会临床检验准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会血液准则专业委员会 
  国家卫生准则委员会消毒准则专业委员会 
  按照工作需要,可对专业委员会提议增设、调整或撤销的创议。需经专家论证、相干业务主管司局同意,并由国家卫生计生委批准并公布。 
  第四条国家卫生准则委员会的职责: 
  (一)提议准则工作的有关方针、政策; 
  (二)审议准则中长期规划及年度制定、订正筹划; 
  (三)提议专业委员会换届的见解,并确定专业委员会休会、复会; 
  (四)审议各专业委员会的工作报告; 
  (五)监督检查专业委员会的工作; 
  (六)决定准则办理工作中的其他重大问题。 
  第五条国家卫生准则委员会设主任委员1人,副主任委员若干人,秘书长1-2人,副秘书长和委员若干人。主任委员由国家卫生计生委首要承担同志担任,副主任委员由承担卫生准则工作的委领导担任,委员由相干司局首要承担同志、各专业委员会主任委员组成,秘书长和副秘书长由法制司和有关单位主管准则工作的承担同志担任。 
  国家卫生准则委员会秘书处设在法制司,卫生监督中心承担准则办理具体工作。 
  第六条专业委员会的职责与使命: 
  (一)协助相干业务司局提议本专业领域准则发扬规划和准则年度制定、订正筹划; 
  (二)协助组合准则的制定、订正工作;对下达的准则制定、订正名目实行情况实行办理;
  (三)评审准则草案及其送审材料,提议审查结论; 
  (四)复审实施五年以上的准则,提议继续有用、订正或废止的创议; 
  (五)实行本专业准则所需的基础科研,为准则的研制和办理提供科学依据; 
  (六)承担准则的技艺咨询,参与准则的宣贯和实施追踪评价工作; 
  (七)参与国内外本专业准则化行动,收集、整理国内外本领域相干准则及文件的信息; 
  (八)承担与准则有关的其他工作。 
  第七条各专业委员会设主任委员1人;副主任委员若干人;秘书长1人,可设副秘书长1-2人;委员若干人;可设顾问、单位委员若干。 
  主任委员、副主任委员由本专业领域学术水平较高的专家担任。 
  顾问一般由上届专业委员会的主任委员、副主任委员或对准则工作有重大贡献的专家担任。
  单位委员由国家卫生计生委相干司局、与专业委员会工作有密切关系的政府部门、职业协会及其他非政府组合担任。 
  第八条专业委员会的日常工作由专业委员会秘书处承担。秘书处设在有能力承担相符合办理工作的单位。秘书长应当从秘书处挂靠单位产生。挂靠单位应当将秘书处工作纳入日常工作筹划,建立或指定专门科室及专职人员承担秘书处工作,并提供必要的工作条件。 
  第九条专业委员会委员应当具备下列条件: 
  (一)对本专业具有较高造诣和业务水平,具有高级技艺职称; 
  (二)熟悉和热心准则工作,能够及时把握国内外准则的信息和发展; 
  (三)具有较强的全心全意认识,积极参与专业委员会工作,按时完成专业委员会秘书处交付的各项使命; 
  (四)工作作风端正,清廉自律; 
  (五)不在本专业准则相干的产品生产(经营)企业担任或兼任职务; 
  (六)年龄原则上不超过65岁(院士除外),身体健康。 
  第十条专业委员会委员的权利: 
  (一)有表决权,有获得相干资料和文件的权利; 
  (二)有参与本专业委员会会议和相干行动的权利; 
  (三)有对委员会工作提议见解和创议的权利。 
  顾问、单位委员的权利与委员相同。 
  第十一条专业委员会委员应当遵守国家有关法律法规和国家卫生计生委相干限定,积极参与委员会的各项行动,科学、及时、公正、明确地提议本人见解。 
  专业委员会委员在一届任期内累计两次缺席准则审查会议或准则函审两次不回复见解的,视为自动放弃委员资格。 
  对不履行职责或因组合、机构、工作变动等原因不适宜继续担任委员者,专业委员会可重新推荐人选,提请国家卫生计生委审查批准,另行聘任。 
  第十二条国家卫生准则委员会及其各专业委员会委员由国家卫生计生委聘任,任期5年,可以连聘连任。 
换届时,专业委员会原委员原则上保存三分之一以上,45岁以下委员不少于5%。 
  第十三条专业委员会每年至少举行一次全体委员会议,可按照需要临时举行会议。必要时,专业委员会可邀请有关专家和办理人员作为特邀成员参与会议,特邀成员有表决权,特邀成员一般不超过5人。 
  第十四条专业委员会按照准则审查有关限定审查准则。 
  第十五条当准则涉及多个专业委员会或不属于专业委员会职责范围时,由卫生监督中心临时组合专家成立准则评审组实行评审。准则评审组可由相干专业委员会委员、有关专家及业务主管司局代表组成。 
  第十六条为了提高准则的审查质量,专业委员会可以按照本专业各类准则审查的需要,组建专家库。 
  专家库的建立应当体现科学性、代表性和公正性。专家库成员应当涵盖本专业准则的各个方面,并参照专业委员会委员的条件。 
  专业委员会需要特邀成员参与准则审查时优先从专家库中选取。 
  专业委员会秘书处承担对专家库的办理。建立专家库的专业委员会应当将名单及办理准则报国家卫生准则委员会秘书处备案。 
  第十七条专业委员会可设通讯成员,通讯成员为与本专业有关的地方准则专业组合、企业、事业单位的代表。通讯成员可参与准则审查,但无表决权。 
  通讯成员由专业委员会按照申请审查批准,报国家卫生准则委员会秘书处备案。 
  第十八条国家卫生准则委员会印章由国家卫生计生委代章。国家卫生准则委员会秘书处印章由法制司代章。专业委员会印章由秘书处挂靠单位代章。 
  第十九条本章程由国家卫生准则委员会审议经过,由国家卫生计生委批准并承担说明。 
  第二十条本章程自发布之日起施行。2003年1月6日发布的《全国卫生准则委员会章程》同时废止。 

附件2

卫生准则办理办法


第一章 总则


  第一条 为增强卫生准则工作科学化、标准化办理,包管卫生准则质量,增进卫生准则实施,按照有关法律法规,制定本办法。 
  第二条 本办法所称卫生准则,是指为实施国家卫生计生法律法规和政策,保护人体健康,在科研与实践的基础上,对职责范围内涉及人体健康和医疗卫生办事等事件制定的各类技艺限定。 
  第三条 本办法所称卫生准则工作包括: 
  (一)编制中长期卫生准则规划和年度筹划; 
  (二)卫生准则制定、订正; 
  (三)卫生准则说明; 
  (四)卫生准则宣贯; 
  (五)卫生准则实施; 
  (六)卫生准则复审; 
  (七)其他相干工作。 
  第四条 卫生准则包括下列内涵: 
  (一)职业卫生、放射卫生有关的卫生技艺请求; 
  (二)环境卫生、营养、学校(包括学龄前园所)卫生及相干的卫生技艺请求; 
  (三)生活饮用水卫生及相干的卫生技艺请求; 
  (四)传染病、慢性非传染性疾病及其他与疾病预防控制有关的卫生技艺请求; 
  (五)与医疗卫生办事、医疗机构办理及采供血有关的技艺请求; 
  (六)卫生计生信息技艺请求; 
  (七)与卫生技艺请求相配套的检测检验方法和评价方法; 
  (八)其他与保护公众身体健康和生命安全相干的卫生技艺请求。 
  第五条 卫生准则按适用范围可分为国家准则(含国家职业卫生准则)、职业准则和地方准则。对需要在全国范围内统一的卫生技艺请求,应当制定国家准则;对需要在全国卫生职业范围内统一的技艺请求,可以制定职业准则;对没有国家准则和职业准则而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的卫生技艺请求,可以制定地方准则。 
  第六条 卫生准则按实施性质可分为强制性准则和推荐性准则。保障公众健康、安全的准则和法律、行政法规限定强制实行的准则为强制性准则,其他准则为推荐性准则。 
  第七条 卫生准则办理工作由国家卫生和筹划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)承担,在委主任领导下,实行归口办理、分工承担。 
  国家卫生计生委设立国家卫生准则委员会,承担全国卫生准则政策、规划、年度筹划的制定办理工作。国家卫生准则委员会下设卫生准则专业委员会(以下简称专业委员会)。 
  国家卫生准则委员会秘书处设在国家卫生计生委法制司,归口办理卫生准则工作。相干业务司局会同各专业委员会承担相干专业领域卫生准则的制定、订正工作。 
  卫生监督中心承担组合卫生准则立项评审、审查卫生准则报批材料、展开基础科研、重要准则的宣扬贯彻、实施及效果评价等准则办理具体工作。 
  各专业委员会依据《国家卫生准则委员会章程》确定的职责展开工作。 
  第八条 卫生准则制定、订正经费纳入财务预算,并按照国家有关财经法律法规和国家卫生计生委专项资金办理办法办理。 
  第九条 审定发布的卫生准则属科学技术成果,并作为准则首要起草人专业技艺资格评审依据。
  第十条 激励公民、法人和其他组合积极参与卫生准则工作。 

第二章 卫生准则规划与筹划的制定


  第十一条 国家卫生计生委按照工作需要组合制定卫生准则工作中长期规划和卫生准则制定、订正年度筹划(以下简称年度筹划)。 
  第十二条 卫生准则规划首要包括以下内涵: 
  (一)背景; 
  (二)引导思维; 
  (三)首要目标、使命; 
  (四)保障办法; 
  (五)重点领域等。 
  第十三条 年度筹划首要包括以下内涵: 
  (一)卫生准则名称; 
  (二)准则类别; 
  (三)准则性质; 
  (四)制定、订正进度; 
  (五)首要起草单位; 
  (六)其他需要说明的内涵。 
  第十四条 卫生准则规划和年度筹划名目的确定应当符合以下请求: 
  (一)保障公众健康,增进国民经济与社会发扬; 
  (二)符合国家有关法律法规、卫生计生政策和方针; 
  (三)满足卫生计生工作需要; 
  (四)具有充分的科学依据,切实可行。 
  第十五条 国家卫生计生委按照工作需要确定卫生准则制定、订正的重点领域,并公布向社会征集名目创议。 
  任何公民、法人和其他组合均可以提议立项创议,并推荐名目承担单位和起草人。 
  第十六条 卫生准则起草单位的确定采用委托或招标等形式,择优选取。 
  第十七条 建立卫生准则制定、订正筹划名目评审准则。 
卫生监督中心承担组合对卫生准则制定、订正筹划名目实行评审,形成年度筹划草案,经国家卫生准则委员会审议后,由国家卫生计生委批准下达,并向社会公布。 
  第十八条 筹划实行过程中遇有特殊情况,可以按照需要依程序实行调整。 

第三章 卫生准则起草和征求见解


  第十九条 提倡由不同单位组成协作组承担准则起草工作。激励科研院所、教学机构、职业协会和学会、社会队伍参与卫生准则的起草。多个单位参与准则起草时,首要承担单位为第一起草单位,首要承担人为第一起草人。 
  第二十条 第一起草单位应当与国家卫生计生委法制司签订卫生准则制定、订正名目委托协议书,按照有关限定和委托协议书的请求起草准则,形成准则征求见解稿。 
  第二十一条 第一起草单位应当广泛征求准则使用单位、科研院所、职业协会、专家等各相干方面的见解,并在卫生准则网上向社会公布征求见解。征求见解时应当同时附编制说明。 
  征求见解周期一般不少于1个月。准则起草单位收集的反应见解不得少于20份(不包括专业委员会委员见解)。 
  第二十二条 准则起草单位应当对反应见解实行归纳整理、剖析科研,对所提见解不采纳时,应说明理由。 
  第二十三条 第一起草单位应当在征求见解的基础上完成准则送审稿,连同相干材料提交相符合专业委员会审查。 

第四章 卫生准则审查、报批与发布


  第二十四条 各专业委员会承担准则的技艺审查。卫生监督中心对准则及相干材料的完整性、协调性、标准性、格式等内涵实行全面审核。国家卫生计生委各业务主管司局承担准则报批稿的业务把关,法制司承担准则报批程序的审核。 
  第二十五条 专业委员会对准则实行初审,初审合格的实行会审。涉及面小、订正内涵比较简单的推荐性准则可以采用函审方式。 
  会审或函审后应当作出审查结论。审查结论分为经过和不经过,具有表决权人数的四分之三以上(含四分之三)同意的视为经过。 
  第二十六条 审查经过的准则,专业委员会秘书处应当及时将准则报批材料报国家卫生计生委有关业务司局进职业务审核。对有或许产生国际贸易影响的强制性卫生准则,应当附对外通报所需材料。 
  未经过审查的准则,专业委员会应向准则起草单位出具书面见解,说明未予经过的理由并提议相符合修改请求。起草单位应当按照审查见解修改。 
  第二十七条 准则报批材料经业务司局审核经过后,由专业委员会秘书处报卫生监督中心实行审核。卫生监督中心将符合请求的准则报批材料报国家卫生计生委法制司,对不符合请求的提议审核见解并反应专业委员会秘书处。 
  国家卫生计生委法制司对准则的报批程序实行审核,需要通报的强制性卫生准则送国际司履行对外通报程序。审核经过的准则报委领导。 
  重大卫生准则发布前应当由国家卫生计生委再次征求社会或相干方面见解。 
  第二十八条 卫生职业准则、国家职业卫生准则由国家卫生计生委以通告形式发布。国家职业卫生准则以外的其他国家卫生准则报送国家准则化办理委员会。 
  卫生职业准则发布后,报国家准则化办理委员会备案。 

第五章卫生准则实施、效果评价


  第二十九条 国家卫生计生委承担卫生准则的宣扬贯彻与实施。各业务司局在各自职责范围内承担卫生准则的贯彻实行工作,将卫生准则作为引导、评审、监管等工作的重要技艺依据。 
  县级以上地方人民政府卫生计生行政部门承担组合辖区内卫生准则的宣扬贯彻与实施。 
  第三十条 国家卫生计生委建立卫生准则实施评估机制,省级卫生计生行政部门及相干单位对卫生准则实施情况实行评价。 
  任何公民、法人和其他组合均可以对准则实施过程中存在的问题提议见解和创议。 
  第三十一条 卫生准则实施后,专业委员会应当按照科学技艺的发扬和社会的需要适时实行复审,提议继续有用、订正或废止的创议。复审周期一般不超过5年。 

第六章 附则


  第三十二条 本办法下列用语的含义是: 
  初审,是指卫生准则专业委员会秘书处对卫生准则送审稿及相干材料的完整性及标准性实行的初步审查。 
  会审,是指专业委员会经过会议形式对卫生准则送审稿及相干材料实行的审查。 
  函审,是指专业委员会经过信函形式对卫生准则送审稿及相干材料实行的审查。 
  第三十三条 国家卫生计生委承担卫生准则的说明工作,卫生准则的说明与卫生准则具有同等效力。以下情况需对卫生准则实行说明: 
  (一)准则实施过程中存在遍及质疑的; 
  (二)准则需要进一步明确具体含义的; 
  (三)准则制定后出现新的情况,需要明确适用准则依据的; 
  (四)其他需要作出说明的情况。 
  国家卫生计生委有关司局会同相干专业准则委员会就准则说明提议草案,法制司实行程序审核后报委领导签发,以委发文形式发布。 
  第三十四条 卫生监督中心、专业委员会秘书处、准则起草单位应当健全准则工作档案办理准则,妥善保管有关档案。 
  第三十五条 各省、自治区、直辖市卫生计生行政部门制定、订正地方卫生准则参照本办法。 
  地方卫生准则应当在发布后30日内,报卫生监督中心备案。 
  第三十六条 本办法自发布之日起施行。2006年6月22日发布的《卫生准则办理办法》同时废止。


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